GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化潔凈棚,潔凈工作臺,FFU,新風(fēng)柜保持潔凈度：
GMP凈化車(chē)間潔凈室空氣凈化必須經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾器、中效過(guò)濾器、高效過(guò)濾器三級過(guò)濾，潔凈區再配潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈新風(fēng)柜，傳遞窗，高效關(guān)風(fēng)口，FFU等等。

GMP藥品生產(chǎn)潔凈室（區）的空氣潔凈度等級劃分:
藥品生產(chǎn)潔凈室（區）的空氣潔凈度劃分為四個(gè)級別，即100級、1萬(wàn)級、10萬(wàn)級、30萬(wàn)級。進(jìn)入潔凈室（區）的空氣必須凈化，并根據生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室（區）內空氣的微生物數和塵埃粒子數應定期監測，監測結果應記錄存檔?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于5帕，潔凈室（區）與室外大氣的靜壓差應大于10帕，并應有指示壓差的裝置（差壓計）。

GMP潔凈室潔凈區的空氣凈化
進(jìn)入潔凈區的空氣，經(jīng)過(guò)初效、中效、高效三級過(guò)濾器過(guò)濾，使空氣達到所要求的潔凈級別。由于高效過(guò)濾器可以濾除＜1μm（微米）的塵埃粒子，對細菌的穿透率為10-6，所以通過(guò)高效過(guò)濾器的空氣，可視為無(wú)菌。潔凈室（區）的溫度和相對濕度應與藥品生產(chǎn)工藝要求相適應。無(wú)特殊要求時(shí)，溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45～65%。
GMP潔凈室亂流式
空氣由空調箱經(jīng)風(fēng)管與潔凈室內的空氣過(guò)濾器進(jìn)入GMP凈化車(chē)間,并由GMP凈化車(chē)間兩側隔間墻板或高架地板回風(fēng)。氣流非直線(xiàn)型運動(dòng)而呈不規則的亂流或渦流狀態(tài)。此型式適用于GMP凈化車(chē)間等級1,000-100,000級。

優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單、系統建造成本低，潔凈室的擴充比較容易，在某些特殊用途場(chǎng)所，可并用無(wú)塵工作臺，FFU，提高潔凈室等級。

缺點(diǎn)：亂流造成的微塵粒子于室內空間飄浮不易排出，易污染制程產(chǎn)品。另外若系統停止運轉再激活，欲達需求之潔凈度，往往須耗時(shí)相當長(cháng)一段時(shí)間。

GMP潔凈室層流式
層流式空氣氣流運動(dòng)成一均勻的直線(xiàn)型,空氣由覆蓋率100%之的過(guò)濾器進(jìn)入室內，并由高架地板或兩側隔墻板回風(fēng)。此型式適用于GMP凈化車(chē)間等級需定較高的環(huán)境使用，一般其潔凈室等級為Class1~100。其型式可分為二種：

(1)水平層流式：水平式空氣自過(guò)濾器單方向吹出，由對邊墻壁的回風(fēng)系統回風(fēng)，塵埃隨風(fēng)向排出GMP凈化車(chē)間外，一般在下流側污染較嚴重。

優(yōu)點(diǎn)：構造簡(jiǎn)單，運轉后短時(shí)間內即可變成穩定。

缺點(diǎn)：建造費用比亂流式高,室內空間不易擴充。

(2)垂直層流式：GMP凈化車(chē)間房間天花板完全以ULPA過(guò)濾器覆蓋,空氣由上往下吹,可得較高的潔凈度,在制程中或工作人員所產(chǎn)生的塵?？煽焖倥懦鍪彝舛粫?huì )影響其它工作區域。

優(yōu)點(diǎn)：管理容易,運轉開(kāi)始短時(shí)間內即可達穩定狀態(tài)，不易為作業(yè)狀態(tài)或作業(yè)人員所影響。

缺點(diǎn)：構造費用較高,彈性運用空間困難，天花板之吊架相當占空間,維修更換過(guò)濾器較麻煩。

GMP潔凈室復合式
復合式為將亂流式及層流式予以復合或并用，可提供局部超潔凈的空氣。
(1)潔凈隧道：以HEPA或ULPA過(guò)濾器將制程區域或工作區域100%覆蓋使GMP凈化車(chē)間潔凈度等級提高至10級以上，可節省安裝運轉費用。此型式需將作業(yè)人員之工作區與產(chǎn)品和機器維修予以隔離，以避免機器維修時(shí)影響工作及品質(zhì)。ULSI制程大都采用此種型式。潔凈隧道另有二項優(yōu)點(diǎn)：A.彈性擴充容易;B.維修設備時(shí)可在維修區輕易執行。

(2)潔凈管道：將產(chǎn)品流程經(jīng)過(guò)的自動(dòng)生產(chǎn)線(xiàn)包圍并凈化處理，將GMP凈化車(chē)間潔凈度等級提至100級以上。因產(chǎn)品和作業(yè)員及發(fā)塵環(huán)境相互隔離，少量之送風(fēng)即可得到良好之潔凈度，可節省能源,不需人工的自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)為最適宜使用。藥品、食品業(yè)界及半導體業(yè)界均適用。

(3)并裝局部潔凈室：將GMP凈化車(chē)間等級10,000~100,000之亂流潔凈室內之產(chǎn)品制程區的潔凈度等級提高為10~1000級以上,以為生產(chǎn)之用;FFU、潔凈工作臺、潔凈棚、潔凈新風(fēng)柜即屬此類(lèi)。