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潔凈室知識
當前位置:首頁(yè) >> 潔凈室知識 >> 生物制藥潔凈車(chē)間凈化層流罩要求生物制藥潔凈車(chē)間凈化層流罩要求,層流罩是生物制藥潔凈車(chē)間凈化設備之一,凈化層流罩是一種局部?jì)艋O備,它是由風(fēng)機和高效過(guò)濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒(méi)有標準的尺寸和型號,對相應環(huán)境層流保護。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣,基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性: 1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。 2、安裝方 …
生物制藥潔凈車(chē)間凈化層流罩要求,層流罩是生物制藥潔凈車(chē)間凈化設備之一,凈化層流罩是一種局部?jì)艋O備,它是由風(fēng)機和高效過(guò)濾器以及電器控制等部件組成,與FFU相似,但是他沒(méi)有標準的尺寸和型號,對相應環(huán)境層流保護。外殼304不銹鋼。使用服務(wù)很廣,基本所有行業(yè)都可以所有。凈化層流罩產(chǎn)品特性:
1、層流罩為一種垂直層流送風(fēng)凈化單元,可以提供局部的高潔凈度。
2、安裝方式:一般均為吊頂式或吸頂式安裝
3、主要應用場(chǎng)合有:生物、制藥行業(yè)(大輸液灌裝、針劑生產(chǎn)等),以滿(mǎn)足局部高潔凈度生產(chǎn)工藝要求
4、層流罩要求:A、側進(jìn)風(fēng)層流罩;B、頂進(jìn)風(fēng)層流罩;C、不帶風(fēng)機層流罩
根據藥業(yè)制造廠(chǎng)潔凈車(chē)間GMP認證改造需求,在原稱(chēng)量間增加層流罩。
層流罩主要為產(chǎn)品生產(chǎn)提供合格的環(huán)境,防止交叉污染。所以必須符合GMP規范、行業(yè)標準要求。該系統內容不應與以下法規(或標準)內容有沖突。
還可以選擇負壓稱(chēng)量罩也是一種用于制藥專(zhuān)用的局部?jì)艋O備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區循環(huán),部分排出至附近區域,使工作區產(chǎn)生負壓,防止交叉污染,用于保證工作區的高潔凈度環(huán)境。稱(chēng)量操作區域由百級、十萬(wàn)級垂直單向流ISO8(NF,EN,ISO14644-1)保護。